BPOM Nyatakan Produk Obat Soho Farmasi Aman Digunakan

GenPI.co - Kasus obat sirup yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak (GGAPA) di Indonesia telah mencapai 324 kasus. Di mana 200 kasus tercatat meninggal dunia pada Desember 2022.

Untuk itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan berbagai langkah terkait obat sirup untuk anak yang berisiko mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG).

BPOM juga telah merilis sekaligus rutin meng-update daftar obat sirup anak yang aman terhadap risiko cemaran EG dan DEG.

BACA JUGA:  Obat Batuk yang Aman untuk Anak, Bisolvon Kids Usir Dahak

PT. SOHO Industri Pharmasi, salah satu perusahaan yang memproduksi sirup obat tradisional dan suplemen Kesehatan juga telah menjalankan verifikasi data pengujian pada bahan baku dan produk yang dipandu oleh BPOM.

Adapun hasilnya adalah produk-produk obat tradisional dan suplemen kesehatan SOHO Industri Pharmasi dinyatakan telah memenuhi persyaratan dan aman untuk digunakan sepanjang sesuai aturan pakai yang ditentukan.

BACA JUGA:  Obat Herbal Ampuh Mengusir Batuk Berdahak, Ini Resep dr. Zaidul Akbar

Produk SOHO tersebut antara lain adalah Imboost Force Kids dan Imboost Kids Sirup, Curcuma Plus Vitamin Sirup, Diapet Anak untuk mengatasi diare pada anak, Curvit Sirup untuk menambah nafsu makan, Fucoidan 100, dan Gastin Force.

Surat izin edar tersebut diperoleh usai BPOM melakukan verifikasi terhadap hasil pengujian bahan baku.

BACA JUGA:  Tekan Obat Sirop Berbahaya, GP Farmasi Minta BPOM Percepat Uji Obat 

Dalam surat BPOM disebutkan bahwa verifikasi dilakukan berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku, serta metode pengujian yang mengikuti standar/Farmakope terkini.

Terkait surat verifikasi dari BPOM RI tersebut, DR. Ir. Raphael Aswin Susilo Widodo, ST, M.Si, CIP, IPU,

Direktur PT SOHO Industri Pharmasi Raphael Aswin Susilo Widodo, mengatakan semua proses Quality Control (QC) yang dilakukan memenuhi standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) yang ditetapkan BPOM.

“SOHO juga sudah melakukan pengujian mandiri terhadap cemaran EG/DEG pada bahan baku dan semua produk jadi, dan hasilnya memenuhi batas aman yang dipersyaratkan oleh BPOM, ” ujarnya dalam keterangannya, Selasa (11/1).

Dia menjelaskan setiap bahan baku yang diterima dari vendor dilakukan pemeriksaan sesuai prosedur dan spesifikasi yang ditetapkan dan disetujui,

“Kami juga secara regular dan konsisten melakukan audit ke sarana vendor dan supplier dari bahan baku dan bahan pengemas yang digunakan untuk produksi produk-produk SOHO,” ungkapnya. (*)